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USP 175865-59-5 Valganciclovir hidrocloruro para antiviral

Descrición curta:


  • Pureza:≧97%, po branco ou branco roto
  • Estándar de calidade:USP40 ou segundo sexa necesario
  • Certificado:COA, MOA, MSDS, etc
  • Capacidade:50 kg/mes
  • Vida útil:2 anos
  • Aplicación:Un medicamento usado para tratar a retinite por citomegalovirus
  • Vantaxe do equipo:Equipo experimentado de vendas de exportación con formación profesional en fábrica
  • Detalle do produto

    FAQ

    Etiquetas de produtos

    Produtonome Valganciclovir clorhidrato
    Sinónimos L-valina,2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster,clorhidrato (1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatohidoLibro químicoclorhidrato;L-valina,2-[(2-amino- Monoclorhidrato de 1,6-dihidro-6-oxo-9H-purin-9-il)metoxi]-3-hidroxipropiléster
    Nº CAS 175865-59-5
    Aparición Po cristalino branco ou blanquecino
    Fórmula Molecular C14H22N6O5.HCl
    Peso Molecular 390,83
    Uso Grao farmacéutico ou propósito de investigación
    Embalaxe Segundo a súa solicitude
    Almacenamento Conservar en recipientes axustados e resistentes á luz nun lugar fresco

     

    Valganciclovir clorhidrato Cas:175865-59-5

    Elementos

    Estándar

    Resultados

    Aparición Po cristalino branco ou blanquecino po branco
    Identificación Absorción infravermella: Corresponde á norma de referenciaAbsorción ultravioleta: Corresponde á norma de referenciaUnha solución en auga (1 en 20) cumpre os requisitos das probas de cloruro Cumpre Cumpre

     

    Cumpre

    Alcohol isopropílico ≤1,0 % 0,13 %
    Auga ≤8,0 % 4,5 %
    Metais pesados ≤ 20 ppm Cumpre
    Pd ≤ 10 ppm <10 ppm
    Residuo en ignición ≤0,1 % 0,02 %
    Impurezas relacionadas Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1,5%Guanina: ≤1,5%

    Metoximetilguanina: ≤0,3%

    Isovalganciclovir: ≤0,5%

    Monoacetoxiganciclovir: ≤0,15%

    Pascua bis-valina de ganciclovir: ≤0,1%

    Homólogo de valganciclovir: ≤0,25%

    Imp H: ≤0,1%

    Imp I: ≤0,1%

    Ganciclovir monopropionato: ≤0,15%

    Dímero de valganciclovir (estereoisómero A): ≤0,1%

    Dímero de valganciclovir (estereoisómero B): ≤0,1%

    Dímero de valganciclovir (estereoisómero C): ≤0,1%

    Outra impureza identificada única: ≤0,1%

    Outra impureza identificada total: ≤0,1 %

    Ganciclovir mono-N-metil valinato (proba 2): ≤0,3%

    Impureza única non identificada (Probas 1 e 2): ≤0,1 %

    Total de impurezas non identificadas (proba 1 e 2): ≤0,25 %

    Total de impurezas (Test 1 e Test 2): ≤3,0

    /0,02 %0,01 %

    0,03 %

    0,02 %

    ND

    0,04 %

    0,01 %

    0,01 %

    0,004 %

    ND

    ND

    ND

    ND

    Máximo 0,04 %

    0,04 %

     

    0,02 %

    Máximo 0,02 %

    0,13 %

    0,78 %

    Diastereoisómero proporción 45:55 a 55:45 54:46
    Pureza enantiomérica de valganciclovir ≥97,0 % 99,9 %
    Ensaio HPLC 97,0 %~102,0 % 98,8 %
    Conclusión: cumpre coa USP40.

    Información da empresa

    √ Experiencia completa da capa de xestión en seguidores de fábrica e técnicos cualificados;
    √ A calidade é sempre a nosa principal consideración, sistema de control de calidade estrito;
    √ Equipo de vendas de exportación de 11 anos con experiencia;
    √ Laboratorio de I+D independente;
    √ Dous obradoiros de GMP a longo prazo asinados;
    √ Ricos recursos de moitas fábricas inactivas para proxectos personalizados;
    √ Equipo de traballo de alta eficiencia con percorrido consistente.
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